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YY/T 0681.2-2010 醫(yī)用包裝熱封強(qiáng)度

瀏覽次數(shù):1583發(fā)布日期:2023-08-10

YY/T 0681.2-2010 醫(yī)用包裝熱封強(qiáng)度

密封強(qiáng)度也常被稱為剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度等名稱 在滅菌或運(yùn)輸存儲過程中,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋密封強(qiáng)度不足就會產(chǎn)生潛在的泄漏和爆開,導(dǎo)致器械被污染的風(fēng)險。因此足夠的密封強(qiáng)度是無菌屏障系統(tǒng)完整性的重要保證,也是滅菌包裝質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。

密封強(qiáng)度通常采用剝離強(qiáng)度測試進(jìn)行評價,了解下剝離強(qiáng)度測試的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及方法。YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》系列標(biāo)準(zhǔn)是最終滅菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系中的專用試驗方法標(biāo)準(zhǔn),其適用對象涵蓋包裝材料、無菌屏障系統(tǒng)和(或)包裝系統(tǒng)。目前,該系列標(biāo)準(zhǔn)共18個部分。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過YY/T 0681.2-2010 YY/T0698.5 2009 ASTM F88-2015等測試標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)熱封強(qiáng)度、180°剝離、定點(diǎn)剝離測試儀器DLS-07 PC型電子拉力試驗機(jī)

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  YY/T 0681.2-2010   特衛(wèi)強(qiáng)®1073B 1059B
 

圖片1.png

特衛(wèi)強(qiáng)®1073B 1059B

1.熱封強(qiáng)度測試 將樣品切成寬度為15mm 25mm 或25.4 mm,優(yōu)先用15 mm試樣寬度)夾具的移動速度應(yīng) 200 mm/min-300 mm/min 范圍可調(diào),夾具應(yīng)平均施加夾持力,儀器通過力值位移曲線測試最大熱封強(qiáng)度力值

2.180°剝離強(qiáng)度測試 相同的試樣寬度及測試速度計算試樣10%-90%之間的平均剝離強(qiáng)度。

圖片2.png

濟(jì)南三泉智能科技有限公 專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn),針對醫(yī)療器械無菌使用包裝研發(fā)包裝熱封強(qiáng)度、剝離測試、包裝袋有約束無約束脹破、粗大泄漏、三邊封、四邊封脹破檢測儀器,滿足生產(chǎn)廠商檢測需求!





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