藥典貼膏劑用哪些檢測儀器?

藥典貼膏劑用哪些檢測儀器?

中國藥典2020版上貼膏劑黏附力的測試提到了四個測試項目：初黏力、持黏力、剝離強度、黏著力。因其關注點不同，分為四臺不同的儀器進行測試：

1. 初黏力：使用CNY-1初粘性測試儀，采用46粒鋼球進行測試，以鋼球的型號來表征貼膏劑初黏力的大小。

2. 持黏力：持黏力代表貼膏劑持久粘合力的性能。將貼膏劑貼于兩塊實驗板上，其中一個實驗板垂直固定，另一塊實驗板上掛一定重量的砝碼，用脫落的時間或者一段時間內貼膏劑的位移量來表征貼膏劑的持黏力。使用三泉中石的CNY-HS恒溫持粘性測試儀。

3. 剝離強度：采用180°剝離強度試驗測定。將供試品背襯用雙面膠固定在試驗板上。使貼膏劑平整地貼合在板上。將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥在供試品上來向滾壓三次，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后，應放置20~40分鐘后進行試驗。將聚酯薄膜自山端對析(180°)，把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。應使剝離面與試驗機線保持一致。試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離，并有自動記錄儀繪出剝離曲線。試驗結果以剝離強度的算術平均值表示。BLY-01 180度剝離試驗儀

4. 黏著力：貼膏劑貼劑與皮膚附著后對皮膚產生的粘性即為黏著力。用一定重量的不銹鋼輥從三泉中石專業(yè)制作的夾具(貼膏劑粘性面朝上)上滾過，記錄滾過時的力量即為黏著力。標準建議的相較膏劑的粘附力應在3000-6000mN，凝膠膏劑黏著力在1000-2000mN。使用三泉中石的NLT-30S黏著力測試儀能夠精準測試黏著力大小。

中國藥典貼膏劑檢測儀器主要就是以上四種專用儀器。對于制藥企業(yè)或者研究機構來說，數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性是最為關注的。三泉中石依靠多年來的貼膏劑檢測儀器研究經驗。結合標準要求，已經廣泛將產業(yè)化的儀器推廣至各大院校、藥檢機構、制藥企業(yè)等。